✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏全自動達可B型肝炎病毒量核酸檢驗套組第2代
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏全自動達可B型肝炎病毒量核酸檢驗套組第2代 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021999號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 羅氏全自動達可B型肝炎病毒檢驗試劑套組第二代是用於體外的核酸增幅檢驗，利用COBAS AmpliPrep儀器處理檢體以及COBAS TaqMan 分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅和偵測人類血漿與血清中B型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2011/05/10 | 有效日期 | 2026/05/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。