✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
威力安II T醣化血色素分析測試-2.0
VARIANT II TURBO HbA1c Kit-2.0 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 威力安II T醣化血色素分析測試-2.0 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VARIANT II TURBO HbA1c Kit-2.0 | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022005號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 利用離子交換高效液相層析(HPLC)，使用威力安II T血色素測試系統定量檢測人類全血中的A1c醣化血色素(IFCC mmol/mol and NGSP%)。本產品用於協助診斷糖尿病和識別有糖尿病患病風險的患者。測量血色素 A1c 可以幫助糖尿病患者有效的血糖長期控制。 | ||
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70783391 |
| 製造商 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2011/05/11 | 有效日期 | 2031/05/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商伯瑞股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。