✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
伯瑞 普樂斯 抗核抗體篩檢試劑
BioPlex 2200 ANA Screen with MDSS · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 伯瑞 普樂斯 抗核抗體篩檢試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BioPlex 2200 ANA Screen with MDSS | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022025號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 用來進行人體血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中特異抗核抗體(ANA)的定性分析篩檢、dsDNA抗體的定量偵測以及10種不同抗體檢測法的半定量偵測(Chromatin, Ribosomal P, SS-A, SS-B, Sm, SmRNP, RNP, Scl-70, Jo-1, and Centromere B)。須搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用。 | ||
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70783391 |
| 製造商 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2011/06/02 | 有效日期 | 2031/06/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商伯瑞股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。