✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑
Elecsys PTH · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elecsys PTH | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022743號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為用於體外定量檢測人類血清及血漿中副甲狀腺之免疫分析法試劑，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷，且必要時可於手術中使用。本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay ”ECLIA”)，須搭配Elecsys 2010、Modular Analytics E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀使用。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2011/11/14 | 有效日期 | 2031/11/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。