✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-Tg · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elecsys Anti-Tg | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023060號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品（規格：06368697）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。本產品（規格：07026919190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配cobas e 801免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。本產品（規格：09004998190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。本產品（規格：09005021190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2011/12/12 | 有效日期 | 2031/12/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。