✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
邦迪斯人類Beta-2微球蛋白質檢測套組
The Binding Site Human Beta-2 Microglobulin SPAPLUS-Latex Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 邦迪斯人類Beta-2微球蛋白質檢測套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | The Binding Site Human Beta-2 Microglobulin SPAPLUS-Latex Kit | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023094號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本套組的用途為在體外定量人類血清和尿液當中的beta-2微球蛋白質，適用的操作平台為SPAPLUS分析儀，本套組所獲取的結果可以適用於協助臨床診斷活性期的類風濕性關節炎和腎臟疾病。本套組的分析結果必須搭配其他臨床的表現和實驗室其他分析結果，不可以單獨根據本套組的分析結果做為臨床實驗室唯一的參考依據。 | ||
| 申請商 | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 20921362 |
| 製造商 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2012/01/19 | 有效日期 | 2027/01/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
太暘生物科技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。