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黛美斯抗MPO(P-ANCA)抗體酵素免疫分析套組
Is-anti-MPO (P-ANCA) Test System · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 黛美斯抗MPO(P-ANCA)抗體酵素免疫分析套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Is-anti-MPO (P-ANCA) Test System | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023466號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品係使用半定量與定性的方式檢測人類血清內抗myeloperoxidase(MPO)之抗體,可協助臨床診斷血管炎。本試劑適用於手工或搭配MAGO自動化酵素免疫分析儀操作。 | ||
| 申請商 | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 20921362 |
| 製造商 | DIAMEDIX CORPORATION | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2012/05/02 | 有效日期 | 2017/05/02 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「太暘生物科技股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。