✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可霸斯泰能康D-二聚體第二代檢驗試劑
cobas Tina-quant D-Dimer Gen.2 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可霸斯泰能康D-二聚體第二代檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas Tina-quant D-Dimer Gen.2 | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024111號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 型號08105626190效能：在cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統上，對人類血漿進行纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)的定量免疫測定。 型號04912551190效能：在cobas c 311/501/502系統上，對人類血漿進行纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)的定量免疫測定。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2012/11/12 | 有效日期 | 2027/11/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。