✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑
Elecsys Toxo IgG · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elecsys Toxo IgG | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024287號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更(敘述方式)：本產品(04618815)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602免疫分析儀使用 ，體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)的IgG抗體。 新增效能：本產品(07028008190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配 cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)的IgG抗體。 效能變更【新增適用機型(規格07028008190)：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配 cobas e 402、 cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)的IgG抗體。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2012/12/10 | 有效日期 | 2027/12/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。