✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組
“Radiometer”CKMB Test Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Radiometer”CKMB Test Kit | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024330號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 肌酸激酶MB同功酶測試套組是用於在實驗室環境中使用AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium-heparin抗凝的全血或血漿檢體中的肌酸激酶MB同功酶的體外診斷試劑。肌酸激酶MB同功酶測試套組校正卡是體外診斷試劑，藉由建立的參考點評估CKMB數值，用於校正調整AQT90 FLEX分析儀的CKMB測試。 | ||
| 申請商 | 醫信國際有限公司 | 統一編號 | 27998294 |
| 製造商 | RADIOMETER MEDICAL ApS | 製造廠國別 | DK |
| 發證日期 | 2013/01/29 | 有效日期 | 2028/01/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
醫信國際有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。