✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗
"Abbott" Bioline EV71 IgM · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Abbott" Bioline EV71 IgM | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024548號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。 | ||
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2013/03/04 | 有效日期 | 2028/03/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「亞培快速診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。