✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代
cobas c PHNY2 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas c PHNY2 | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024587號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | １、規格04490932190、05108411190變更：本產品係搭配cobas c 311/501/502系統，體外定量檢測人類血清和血漿中總苯妥英的體外診斷測試。 ２、規格08058601190、08445567190變更：本產品係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統，定量檢測血清和血漿中總苯妥英的體外診斷測試。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2013/04/24 | 有效日期 | 2028/04/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。