⚠ 許可證已註銷
因諾瓦HEp-2抗核抗體螢光檢驗系統
INOVA NOVA Lite HEp-2 ANA Kit with DAPI · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 因諾瓦HEp-2抗核抗體螢光檢驗系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | INOVA NOVA Lite HEp-2 ANA Kit with DAPI | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024695號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)進行人類血清檢體內之抗核抗體(anti-nuclear antibody, ANA)之篩檢及半定量檢測。 | ||
| 申請商 | 碩景股份有限公司 | 統一編號 | 80672330 |
| 製造商 | INOVA DIAGNOSTICS, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2013/05/21 | 有效日期 | 2018/05/21 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「碩景股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。