✓ 食藥署藥品許可證・有效
妥立瑞輸注液100毫克/毫升
Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml | ||
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000045號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD) 成年病人。 | ||
| 申請商 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 統一編號 | 16440975 |
| 製造商 | Lonza Biologics Porrino, S.L. | 製造廠國別 | ES |
| 發證日期 | 2023/02/01 | 有效日期 | 2033/02/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。