✓ 食藥署藥品許可證・有效
苯酮安錠50毫克
"Excelsior" BH4 Tablets 50 mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 苯酮安錠50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部罕藥製字第000018號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 | ||
| 申請商 | 科進製藥科技股份有限公司 | 統一編號 | 97301657 |
| 製造商 | 五洲製藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2017/11/30 | 有效日期 | 2027/11/30 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。