✓ 食藥署藥品許可證・有效
酷方® 100毫克
Kuvan® soluble tablet 100mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 酷方® 100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kuvan® soluble tablet 100mg | ||
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000041號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria)；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 | ||
| 申請商 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 53004384 |
| 製造商 | EXCELLA GMBH & CO. KG | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2017/11/30 | 有效日期 | 2027/11/30 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商百傲萬里生技股份有限公司BioMarin Pharmaceutical Inc.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。