✓ 食藥署藥品許可證・有效
酷立酸 膠囊50毫克
Cholbam 50mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 酷立酸 膠囊50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cholbam 50mg | ||
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000055號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 | ||
| 申請商 | 吉帝藥品股份有限公司 | 統一編號 | 16647167 |
| 製造商 | 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2018/06/07 | 有效日期 | 2028/06/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
吉帝藥品股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。