✓ 食藥署藥品許可證・有效
瑞維安口服液
RAVICTI Oral Liquid · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 瑞維安口服液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RAVICTI Oral Liquid | ||
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000095號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶(ornithine carbamoyltransferase(OTC))缺乏症、argininosuccinate synthetase(ASS)缺乏症、argininosuccinate lyase(ASL)缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症-高氨血症-高瓜胺酸血症症候群(hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome;HHH)。 使用限制: 1、服用本品時,必須限制飲食中的蛋白質,某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。 2、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。 | ||
| 申請商 | 運和生技有限公司 | 統一編號 | 53325581 |
| 製造商 | 新昱物流股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2024/01/31 | 有效日期 | 2034/01/31 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「運和生技有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。