✓ 食藥署藥品許可證・有效
益康平凍晶注射劑 420 毫克
EIRGASUN vial 420 mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 益康平凍晶注射劑 420 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EIRGASUN vial 420 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000160號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 一.使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適用使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane 。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel 或docetaxel 併用於未曾接受過化療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於賀爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二.轉移性胃癌(mGC):Eirgasun合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 | ||
| 申請商 | 台康生技股份有限公司 | 統一編號 | 54150737 |
| 製造商 | 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2025/11/10 | 有效日期 | 2030/11/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台康生技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。