✓ 食藥署藥品許可證・有效
益伏注射劑 5毫克/毫升
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 益伏注射劑 5毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000958號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於無法手術切除或轉移性高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌：(1) 併用nivolumab 適用於無法切除或轉移性的肝細胞癌 (HCC)成人病人的第一線治療。(2) 併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 成人病人。 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌：(1)併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 (2) 併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 6.惡性肋膜間皮瘤：併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 7.食道癌：併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 成人病人的第一線治療。 | ||
| 申請商 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 統一編號 | 11922609 |
| 製造商 | CATALENT ANAGNI S.R.L. | 製造廠國別 | IT |
| 發證日期 | 2014/08/18 | 有效日期 | 2029/08/18 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣必治妥施貴寶股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。