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賀癌平 凍晶注射劑440毫克
Herceptin Vial 440mg · 藥品
召回／回收紀錄
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2020/07/08 賀癌平 凍晶注射劑440毫克 Herceptin Vial 440mg（批號 N3931B08、N3930B06及N3930B02）
原因：廠商主動通報，案內批號藥品其配置溶劑可能有玻璃微粒
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 賀癌平 凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herceptin Vial 440mg | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000961號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者： 1.早期乳癌(EBC)： (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米) 2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC) Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 | ||
| 申請商 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號 | 23167467 |
| 製造商 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2014/07/18 | 有效日期 | 2029/07/18 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
羅氏大藥廠股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。