✓ 食藥署藥品許可證・有效
癌即瓦注射劑
Gazyva solution for infusion · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 癌即瓦注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gazyva solution for infusion | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000973號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1.慢性淋巴球性白血病:與chlorambucil 併用,適用於先前未曾接受過治療,且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人。 2.濾泡性淋巴瘤:與化療藥物併用作為誘導治療,並續以本品單藥維持治療,適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。與bendamustine併用並續以本品單藥維持治療,適用於先前曾接受含rituximab治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。 3.前置治療以降低 glofitamab 誘導的細胞激素釋放症候群(CRS)的風險。 4.狼瘡性腎炎:與標準治療併用,適用於治療患有活動性狼瘡腎炎的成人病人。 | ||
| 申請商 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號 | 23167467 |
| 製造商 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2015/04/20 | 有效日期 | 2030/04/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
羅氏大藥廠股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。