⚠ 有 1 筆召回／回收紀錄
舒肺樂凍晶注射劑
Nucala Powder for Solution for Injection · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2023/07/18 舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Injection（批號 MX9M、S34T）
原因：接獲藥品不良品通報，批號MX9M藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形，故啟動相關批號之預防性回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 舒肺樂凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nucala Powder for Solution for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001015號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 嚴重氣喘之維持治療 表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 2. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎： 治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。 | ||
| 申請商 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 86927438 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2016/06/20 | 有效日期 | 2031/06/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。