✓ 食藥署藥品許可證・有效
達癬治® 注射劑
TALTZ® injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 達癬治® 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TALTZ® injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001063號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。 2. 乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。 3. 僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。 4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (1) 對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) HLA-B27陽性。 | ||
| 申請商 | 台灣禮來股份有限公司 | 統一編號 | 43430803 |
| 製造商 | ELI LILLY KINSALE LIMITED | 製造廠國別 | IE |
| 發證日期 | 2017/12/07 | 有效日期 | 2027/12/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣禮來股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。