✓ 食藥署藥品許可證・有效
賀癌平 皮下注射劑
Herceptin solution for injection · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 賀癌平 皮下注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herceptin solution for injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001065號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。 1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC): (1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適 合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不 適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 | ||
| 申請商 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號 | 23167467 |
| 製造商 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2017/12/26 | 有效日期 | 2027/12/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「羅氏大藥廠股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。