✓ 食藥署藥品許可證・有效
杜避炎注射劑300毫克
Dupixent solution for injection 300mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 杜避炎注射劑300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dupixent solution for injection 300mg | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001082號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 ２.氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 ３.慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 ４. 結節性癢疹：可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。 ５.嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。 ６.慢性阻塞性肺病：可作為患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD)成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 ７.慢性自發性蕁麻疹：可用於治療患有慢性自發性蕁麻疹 （chronic spontaneous urticaria， CSU） 且無法以 H1 抗組織胺治療妥善控制的12 歲以上病人。 | ||
| 申請商 | 賽諾菲股份有限公司 | 統一編號 | 97168356 |
| 製造商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2025/01/14 | 有效日期 | 2028/05/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「賽諾菲股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。