✓ 食藥署藥品許可證・有效
曲斯若凍晶注射劑150毫克
Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 曲斯若凍晶注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001135號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。 | ||
| 申請商 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 23984410 |
| 製造商 | Pfizer Manufacturing Belgium NV | 製造廠國別 | BE |
| 發證日期 | 2020/07/08 | 有效日期 | 2030/07/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司Wyeth-Ayerst (Asia) LLC
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。