✓ 食藥署藥品許可證・有效
善纖達 注射液
Saxenda solution for injection · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 善纖達 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Saxenda solution for injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001140號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²,或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。 2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人:•肥胖症(根據國際分界點,身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後,若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%,應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。 | ||
| 申請商 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 統一編號 | 23528693 |
| 製造商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2020/08/18 | 有效日期 | 2030/08/18 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。