⚠ 許可證已註銷
艾速答注射液劑
ABRILADA, Solution for Injection · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 艾速答注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABRILADA, Solution for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001157號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 類風濕性關節炎 適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。 可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 乾癬性關節炎 適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 乾癬 對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 潰瘍性結腸炎 適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 腸道貝西氏症 適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 化膿性汗腺炎 適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 葡萄膜炎 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎 與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。 小兒克隆氏症 適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 | ||
| 申請商 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 23984410 |
| 製造商 | WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2021/06/29 | 有效日期 | 2026/06/29 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司Wyeth-Ayerst (Asia) LLC
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。