⚠ 許可證已註銷
瘤恩斯 注射劑
Ruxience injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 瘤恩斯 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ruxience injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001165號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種（含）以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 | ||
| 申請商 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 23984410 |
| 製造商 | 久裕企業股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2021/07/30 | 有效日期 | 2026/07/30 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司Wyeth-Ayerst (Asia) LLC
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。