✓ 食藥署藥品許可證・有效
肺倍恩注射劑 50毫克/毫升
Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 肺倍恩注射劑 50毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001177號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1、與lazertinib 併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人,作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病 人,作為使用EGFR 酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗後之治療。 3、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,作為第一線治療。 4、單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。 | ||
| 申請商 | 嬌生股份有限公司 | 統一編號 | 30814854 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2021/10/07 | 有效日期 | 2031/10/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「嬌生股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。