✓ 食藥署藥品許可證・有效
備思復凍晶注射劑30毫克
PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 30 mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 備思復凍晶注射劑30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 30 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001213號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。２、併用pembrolizumab適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人。 | ||
| 申請商 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11919506 |
| 製造商 | LONZA AG | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2022/12/28 | 有效日期 | 2027/12/28 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣安斯泰來製藥股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。