✓ 食藥署藥品許可證・有效
週纖達單劑量預充填注射筆0.25毫克
Wegovy solution for injection in pre-filled pen 0.25mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 週纖達單劑量預充填注射筆0.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Wegovy solution for injection in pre-filled pen 0.25mg | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001219號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | １、肥胖與過重之體重控制 (１)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常(糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (２)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為12歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過60kg。以2.4 mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 (３)用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI)≥27 kg/m2的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 (４)用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI≥30kg/m2的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。 2. 代謝功能異常相關脂肪性肝炎( metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))：用於治療中度至重度肝纖維化(符合肝纖維化階段為F2至F3)的非肝硬化性(noncirrhotic)代謝功能異常相關脂肪性肝炎(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))的成人病人。 | ||
| 申請商 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 統一編號 | 23528693 |
| 製造商 | CATALENT BELGIUM S.A. | 製造廠國別 | BE |
| 發證日期 | 2023/02/20 | 有效日期 | 2028/02/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣諾和諾德藥品股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。