✓ 食藥署藥品許可證・有效
力汰瘤濃縮輸注液
Libtayo concentrate for solution for infusion · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 力汰瘤濃縮輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Libtayo concentrate for solution for infusion | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001233號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 皮膚鱗狀細胞癌 (CSCC)：用於治療不適合根治性手術或根治性放射治療之轉移性皮膚鱗狀細胞癌或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌成人病人。 2. 基底細胞癌 (BCC)：適用於先前經 Hedgehog pathway抑制劑治療或無法使用 Hedgehog pathway抑制劑的局部晚期或轉移性基底細胞癌成人病人。 3. 非小細胞肺癌 (NSCLC) (1) 單一療法用於第一線治療 有PD-L1表現 (tumor proportion score [TPS] ≥ 50%) 且無EGFR、ALK或ROS 1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。 (2) 與含鉑化學治療併用，用於第一線治療有PD-L1表現 (tumor proportion score [TPS] ≥ 1%)，不具有EGFR、ALK或ROS1基因異常，且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。 4. 子宮頸癌(CC)：單一療法用於治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌成人病人。 | ||
| 申請商 | 裕利股份有限公司 | 統一編號 | 22853066 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2023/07/07 | 有效日期 | 2028/07/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「裕利股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。