✓ 食藥署藥品許可證・有效
本能適注射液160毫克/毫升
Bimzelx Solution for Injection 160 mg/ml · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 本能適注射液160毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bimzelx Solution for Injection 160 mg/ml | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001289號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1、斑塊性乾癬:治療適合接受全身性療法或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2、乾癬性關節炎:適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。 3、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis ,簡稱nr-axSpA):適用於治療活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下 列所有條件之成人病人: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 4、僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis,簡稱AS):適用於治療對傳統療法反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。 | ||
| 申請商 | 台灣優時比貿易有限公司 | 統一編號 | 54672790 |
| 製造商 | UCB PHARMA SA | 製造廠國別 | BE |
| 發證日期 | 2025/06/12 | 有效日期 | 2030/06/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。