✓ 食藥署藥品許可證・有效
安妥邁靜脈點滴注射劑
Avtozma Solution for Infusion · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 安妥邁靜脈點滴注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Avtozma Solution for Infusion | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001307號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1. 類風溼性關節炎(RA)： Avtozma合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予Avtozma單獨治療。當Avtozma與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化程度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。 2. 類風溼性關節炎(RA)-未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate(MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。 3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)： 與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。 4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)： 適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。 5. 細胞激素釋放症候群(CRS)： 適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。 | ||
| 申請商 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 統一編號 | 52422868 |
| 製造商 | BAXTER ONCOLOGY GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2026/01/29 | 有效日期 | 2031/01/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣賽特瑞恩有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。