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歐蘭靜膜衣錠5毫克
Olanzine film coated tablets 5mg · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2024/07/09 歐蘭靜膜衣錠5毫克 Olanzine film coated tablets 5mg（批號 N1376，共1批。）
原因：廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，有檢驗結果與規格不合之情形，故啟動預防性回收。
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2017/05/23 金平膜衣錠5毫克 Zypine film coated tablets 5mg（批號 E1235及E1238）
原因：經銷商竄改案內批號藥品效期及批號
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 歐蘭靜膜衣錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Olanzine film coated tablets 5mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058028號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | ||
| 申請商 | 幸生實業股份有限公司 | 統一編號 | 12212985 |
| 製造商 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2013/07/29 | 有效日期 | 2028/07/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「幸生實業股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。