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克蜜穩膜衣錠160毫克
Klumin F.C. Tablets 160mg · 藥品
召回／回收紀錄
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2021/10/04 克蜜穩膜衣錠160毫克 Klumin F.C. Tablets 160mg（批號 200807、200860、200861，共3批）
原因：經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
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2019/02/27 德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg（批號 180212、180213及180460）
原因：廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 克蜜穩膜衣錠160毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Klumin F.C. Tablets 160mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058090號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。 | ||
| 申請商 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 統一編號 | 80207616 |
| 製造商 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2013/10/07 | 有效日期 | 2028/10/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「瑩碩生技醫藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。