✓ 食藥署藥品許可證・有效
"台耀"伊馬替尼
Imatinib Mesylate "F.L." · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | "台耀"伊馬替尼 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imatinib Mesylate "F.L." | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058242號 | 許可證種類 | 原料藥 |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 | ||
| 申請商 | 台耀化學股份有限公司 | 統一編號 | 96922622 |
| 製造商 | 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2014/04/02 | 有效日期 | 2029/04/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台耀化學股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。