✓ 食藥署藥品許可證・有效
好佑定凍晶注射劑
Andason Lyophilized Powder for Injection · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 好佑定凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Andason Lyophilized Powder for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058979號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲(含)以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人(依據WHO分類)。 | ||
| 申請商 | 南光化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 69275313 |
| 製造商 | 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2015/12/08 | 有效日期 | 2030/12/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「南光化學製藥股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。