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納疼解長效注射液
NALDEBAIN ER Injection · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2025/06/03 納疼解長效注射液 NALDEBAIN ER Injection（批號 304894、305306，共2批藥品。）
原因：廠商主動通報，案內批號藥品進行連續性安定性試驗時，其不純物含量分別有超出（批號304894）及趨近（批號305306）檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 納疼解長效注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NALDEBAIN ER Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059637號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 對預期手術後之中、重度急性疼痛，以預先給藥的方式緩解。 | ||
| 申請商 | 順天醫藥生技股份有限公司 | 統一編號 | 12663974 |
| 製造商 | 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2017/03/02 | 有效日期 | 2027/03/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「順天醫藥生技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。