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潔腎B11血液透析液
Renosol B11 Hemodialysis Concentrate · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2025/09/04 潔腎B11血液透析液 Renosol B11 Hemodialysis Concentrate(批號 307A0030,共1批藥品。)
原因:廠商主動通報,案內藥品於進行連續性安定性試驗時,有pH值趨近檢驗規格上限之情形,故啟動回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 潔腎B11血液透析液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Renosol B11 Hemodialysis Concentrate | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060138號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | ||
| 申請商 | 國韶實業股份有限公司 | 統一編號 | 12943455 |
| 製造商 | 醫強科技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2018/07/13 | 有效日期 | 2028/07/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「國韶實業股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。