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妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
Trokendi XR extended-release capsules 200mg · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2025/01/08 妥偏停持續性釋放膠囊200毫克 Trokendi XR extended-release capsules 200mg（批號 T091003，共1批藥品。）
原因：廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其溶離試驗結果超出檢驗規格上限，故啟動回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 妥偏停持續性釋放膠囊200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trokendi XR extended-release capsules 200mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060267號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或 原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛 | ||
| 申請商 | 友霖生技醫藥股份有限公司 | 統一編號 | 28924399 |
| 製造商 | 友霖生技醫藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2019/04/08 | 有效日期 | 2029/04/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「友霖生技醫藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。