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"意欣" 可利制菌凍晶注射劑
Colistar Lyo Inj. · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2024/06/06 "意欣"可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj.(批號 900060AA001)
原因:產品抗生素效價試驗(Bioassay)結果有數據完整性風險。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "意欣" 可利制菌凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Colistar Lyo Inj. | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060351號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。 | ||
| 申請商 | 意欣國際有限公司 | 統一編號 | 89268331 |
| 製造商 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2019/11/19 | 有效日期 | 2029/11/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「意欣國際有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。