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安沛穩膜衣錠5/160毫克
Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2023/01/04 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg(批號 T0304105、T0304609、T0304710)
原因:廠商主動通報,案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格,故啟動回收。
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2021/10/04 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg(批號 S0706001、S0706102、S0706203、S0803904、S0906805、S0906906、S0907007、S0907108、S0907209、S0907310、S0907411、S0907512、S1200513,共13批)
原因:經本署檢驗,案內批號藥品使用之原料藥,其AZBT含量不符國際限量規範,爰請廠商啟動回收
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 安沛穩膜衣錠5/160毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060457號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。 | ||
| 申請商 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 統一編號 | 30853589 |
| 製造商 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2020/03/11 | 有效日期 | 2030/03/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
永勝藥品工業股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。