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安沛穩膜衣錠5/160毫克

Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg · 藥品

召回/回收紀錄
第二級
2023/01/04 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg(批號 T0304105、T0304609、T0304710)
原因:廠商主動通報,案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格,故啟動回收。
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2021/10/04 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg(批號 S0706001、S0706102、S0706203、S0803904、S0906805、S0906906、S0907007、S0907108、S0907209、S0907310、S0907411、S0907512、S1200513,共13批)
原因:經本署檢驗,案內批號藥品使用之原料藥,其AZBT含量不符國際限量規範,爰請廠商啟動回收
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名安沛穩膜衣錠5/160毫克
英文品名Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg
許可證字號衛部藥製字第060457號許可證種類製 劑
適應症治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
申請商永勝藥品工業股份有限公司統一編號30853589
製造商永勝藥品工業股份有限公司製造廠國別TW
發證日期2020/03/11有效日期2030/03/11
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

永勝藥品工業股份有限公司
統編 30853589 負責人 廖思淳 資本額 NT$75,000,000 設立 1978-06-06
看完整公司登記與風險 →

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。