✓ 食藥署藥品許可證・有效
伏肺瘤凍晶注射劑
Apeta Lyo-Injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 伏肺瘤凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Apeta Lyo-Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060995號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1.併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5.與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 | ||
| 申請商 | 永信藥品工業股份有限公司 | 統一編號 | 56065601 |
| 製造商 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2021/09/27 | 有效日期 | 2031/09/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
永信藥品工業股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。