✓ 食藥署藥品許可證・有效
彌多妥軟膠囊25毫克
Midokemia soft capsule 25mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 彌多妥軟膠囊25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Midokemia soft capsule 25mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061453號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Midostaurin。2. 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症(systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN)或肥大細胞白血病(mast cell leukemia; MCL)成人病人。 | ||
| 申請商 | 美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11456110 |
| 製造商 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2023/04/28 | 有效日期 | 2028/04/28 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美時化學製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。