✓ 食藥署藥品許可證・有效
達沙尼膜衣錠50毫克
Dasatinib F.C. Tablets 50 mg “C.C.P.C.” · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 達沙尼膜衣錠50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dasatinib F.C. Tablets 50 mg “C.C.P.C.” | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061976號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人: 患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。 | ||
| 申請商 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 統一編號 | 03088802 |
| 製造商 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2025/04/23 | 有效日期 | 2030/04/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「中國化學製藥股份有限公司新豐工廠」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。