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✓ 食藥署藥品許可證・有效

保攝樂造影注射液劑

POSLUMA injection · 藥品

台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名保攝樂造影注射液劑
英文品名POSLUMA injection
許可證字號衛部藥製字第R00049號許可證種類製 劑
適應症作為正子斷層掃描(PET)造影劑,適用於檢測以下攝護腺癌男性成人病人的攝護腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病灶,以作為輔助診斷工具: 1. 懷疑存在轉移病灶,且適合初次決定性治療(initial definitive therapy)的病人; 2. 基於血清攝護腺特異性抗原(PSA)濃度升高而懷疑復發的病人。
申請商臺灣新吉美碩股份有限公司統一編號21241693
製造商臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠製造廠國別TW
發證日期2025/12/03有效日期2030/12/03
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

臺灣新吉美碩股份有限公司
統編 21241693 負責人 白海格 Haig Aram Shahen BAGERDJIAN 資本額 NT$211,000,000 設立 1985-01-11
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。