✓ 食藥署藥品許可證・有效
保攝樂造影注射液劑
POSLUMA injection · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 保攝樂造影注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | POSLUMA injection | ||
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00049號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 作為正子斷層掃描(PET)造影劑,適用於檢測以下攝護腺癌男性成人病人的攝護腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病灶,以作為輔助診斷工具: 1. 懷疑存在轉移病灶,且適合初次決定性治療(initial definitive therapy)的病人; 2. 基於血清攝護腺特異性抗原(PSA)濃度升高而懷疑復發的病人。 | ||
| 申請商 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號 | 21241693 |
| 製造商 | 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2025/12/03 | 有效日期 | 2030/12/03 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
臺灣新吉美碩股份有限公司
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。