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維提歐膜衣錠100毫克

Vativio film-coated tablets 100mg · 藥品

台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名維提歐膜衣錠100毫克
英文品名Vativio film-coated tablets 100mg
許可證字號衛部藥輸字第026383號許可證種類製 劑
適應症治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生疾病(MPD)之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。‧作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
申請商瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司統一編號20916488
製造商NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH製造廠國別DE
發證日期2014/08/25有效日期2024/08/25
目前效力已註銷國際條碼

申請商公司登記

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。